1、二氧化碳培養(yǎng)箱校準(zhǔn)的范圍
二氧化碳培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱（以下簡稱培養(yǎng)箱）的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、包裝標(biāo) 識和使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床檢驗(yàn)中生物細(xì)胞、組織和細(xì)菌等人體來源樣本培養(yǎng)的醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱。本 標(biāo)準(zhǔn)適用的培養(yǎng)箱的培養(yǎng)溫度上限為55 C,溫度下限為高于環(huán)境溫度3 C?5 C,二氧化碳濃度控制 范圍為0%?20%,內(nèi)部容積為100 L?300 L。

2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是重要的.凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件.

GB/T 191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB 4793.1測最、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求

GB 4793.6測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特 殊要求

GB/T 14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T 18268.1測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求

YY/T 0466.1醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分:通用要求

3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件.

3.1

溫度控制范圍 temperature control range

培養(yǎng)箱在規(guī)定的環(huán)境條件下運(yùn)行時(shí)，可有效控制的溫度范圍。

3.2

工作空間 working space

在工作室內(nèi)達(dá)到規(guī)定技術(shù)條件的空間區(qū)域。

3.3

箱溫 chamber temperature

工作空間幾何中心的溫度.

4要求

4.1工作環(huán)境條件

若制造商無特殊的工作環(huán)境要求，培養(yǎng)箱的工作環(huán)境應(yīng)符合以下要求：

a）環(huán)境溫度：18 C?30 C&

b） 相對濕度:<80% I

c） 大氣壓力：86 kPa?106 kPa；

d） 周圍無強(qiáng)烈震動及腐蝕性氣體存在，

e） 應(yīng)避免陽光直接照射或其他冷熱源的影響；

f） 電源電壓，220 V±22 V；

g） 電壓頻率：5O Hz±l Hz。

4.2外觀及結(jié)構(gòu)

4.2.1培養(yǎng)箱表面應(yīng)整潔、平整，無明顯劃痕、毛刺及凹凸不平現(xiàn)象，文字和符號標(biāo)識清晰。

4.2.2培養(yǎng)箱工作室內(nèi)部附件（如擱板、支撐件）應(yīng)不借助工具可方便拆裝.

4.2.3培養(yǎng)箱應(yīng)有氣體釆樣口，方便氣體濃度的測量.

4.2.4培養(yǎng)箱應(yīng)能平穩(wěn)放置，應(yīng)具備調(diào)節(jié)水平的裝置.